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新《办法》本着进一步提高审评机构工作规范性和透明度的原则,明确了8种不予注册的情形,如申请材料弄虚作假,不真实;产品配方科学性、安全性依据不充足;申请人不具备与所申请注册的产品配方相适应的研发能力、生产能力或者检验能力;申请人逾期不能确认现场核查日期,拒绝或者不配合现场核查、抽样检验;现场核查报告结论或者检验报告结论为不符合注册要求等。安 吉利 斯

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安 吉利 斯有利于统筹发展和安全,掌握我国发展主动权。安全是发展的前提,发展是安全的保障。一个国家在发展中如果放松了安全这根弦,就可能犯战略性、颠覆性错误。这样的例子在中外历史上并不鲜见。构建新发展格局,着眼于统筹发展和安全,是要牢牢把握未来发展主动权。高质量发展,追求的是更为安全的发展。没有安全,发展就不可持续,高质量发展就无从谈起。在世界进入新的动荡变革期、“黑天鹅”“灰犀牛”事件随时可能发生的新形势下,更好统筹发展和安全,必须以底线思维进行战略谋划。安 吉利 斯

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“部分患者听到吸入药物里含激素,就如临大敌,觉得只要用了激素就会发胖、血糖升高、骨质疏松,产生许多问题,这也是误区之一。”杨汀介绍,口服激素即在全身用的激素可能导致上述问题的出现,但慢阻肺病用的药物是吸入激素,用量很少,且主要通过吸入装置沉积到肺部发挥作用,副作用很小。但值得注意的是,由于药物经口吸入,可能会残留在口腔,患者吸完含有激素的药物后一定要漱口,以减少口腔局部副作用,例如声音嘶哑、口腔溃疡,甚至鹅口疮真菌感染等。《安 吉利 斯》

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